科技項(xiàng)目申報(bào)
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武漢市1類(lèi)新藥、臨床試驗(yàn)批件、三類(lèi)醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)政策申報(bào)指南
武漢市1類(lèi)新藥、臨床試驗(yàn)批件、三類(lèi)醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)政策內(nèi)容整理如下，需要申報(bào)的武漢企業(yè)申報(bào)有不明白的可隨時(shí)咨詢：
武漢市1類(lèi)新藥、臨床試驗(yàn)批件、三類(lèi)醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)政策內(nèi)容整理如下，需要申報(bào)的武漢企業(yè)申報(bào)有不明白的可隨時(shí)咨詢：
武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)政策申報(bào)免費(fèi)咨詢：15855157003（微信同號(hào)）
一、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)支持范圍
在本市進(jìn)行工商注冊(cè)、稅務(wù)登記、具有獨(dú)立法人資格，并從事生物醫(yī)藥（含新獸藥）、醫(yī)療器械等領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)單位須無(wú)不良信用記錄、無(wú)重大安全和質(zhì)量事故、無(wú)嚴(yán)重環(huán)境違法行為。
本次獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)，需是企業(yè)自主研發(fā)并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1-4類(lèi)化學(xué)藥品、1-8類(lèi)中藥與天然藥物、1-12類(lèi)生物制品，三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械、1-3類(lèi)新獸藥，以及完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)的各階段研發(fā)成果。
二、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)
（一） 1類(lèi)新藥（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)：
、獲得藥物臨床試驗(yàn)批件，給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
、獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)，給予1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
、獲得藥品注冊(cè)批件/新藥證書(shū)，給予2000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）1類(lèi)新藥以外的藥品（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)（不同劑型合并計(jì)算）：
、獲得臨床試驗(yàn)批件。2類(lèi)化學(xué)藥、2-5類(lèi)生物制品、2-6類(lèi)中藥與天然藥物給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，3-4類(lèi)化學(xué)藥、6-12類(lèi)生物制品、7-8類(lèi)中藥與天然藥物給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
、獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)。2類(lèi)化學(xué)藥、2-5類(lèi)生物制品、2-6類(lèi)中藥與天然藥物給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，3-4類(lèi)化學(xué)藥、6-12類(lèi)生物制品、7-8類(lèi)中藥與天然藥物給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
、獲得藥品注冊(cè)批件/新藥證書(shū)。2類(lèi)化學(xué)藥、2-5類(lèi)生物制品、2-6類(lèi)中藥與天然藥物給予600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，3-4類(lèi)化學(xué)藥、6-12類(lèi)生物制品、7-8類(lèi)中藥與天然藥物給予150萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
（三）本市首次注冊(cè)的三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械，新獸藥1-3類(lèi)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)（不同規(guī)格合并計(jì)算）：
、獲得臨床試驗(yàn)批件。三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類(lèi)，按照前期研發(fā)費(fèi)用的25%給予獎(jiǎng)勵(lì)，該金額不足10萬(wàn)元的，給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)50萬(wàn)元。
、獲得注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)。三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類(lèi)，按照前期研發(fā)費(fèi)用的25%給予獎(jiǎng)勵(lì)，該金額不足20萬(wàn)元的，給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)100萬(wàn)元。
、獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證/新獸藥注冊(cè)證書(shū)。三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類(lèi)，按照前期研發(fā)費(fèi)用的25%給予獎(jiǎng)勵(lì)，該金額不足50萬(wàn)元的，給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。其中甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備最高不超過(guò)1000萬(wàn)元，乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備最高不超過(guò)500萬(wàn)元，其他三類(lèi)醫(yī)療器械最高不超過(guò)200萬(wàn)元，非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械最高不超過(guò)100萬(wàn)元，新獸藥1類(lèi)最高不超過(guò)300萬(wàn)元，新獸藥2類(lèi)最高不超過(guò)200萬(wàn)元，新獸藥3類(lèi)最高不超過(guò)100萬(wàn)元。
針對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械及新獸藥1-3類(lèi)，如同一家單位有多個(gè)產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的25%未達(dá)到階段最低獎(jiǎng)勵(lì)金額，對(duì)這些產(chǎn)品全部合并計(jì)算研發(fā)費(fèi)用，按研發(fā)費(fèi)用總和的25%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最低獎(jiǎng)勵(lì)金額按照單個(gè)產(chǎn)品階段最低標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
（四）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過(guò)的獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元；對(duì)于全國(guó)前3位通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，再一次性給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
三、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)流程
（一）組織申報(bào)
各有關(guān)單位嚴(yán)格按照申報(bào)范圍、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)說(shuō)明的要求，如實(shí)填寫(xiě)《武漢市2022年大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件），要求“一產(chǎn)品一表”填報(bào)，并附產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)文件、研發(fā)階段成果（包括臨床試驗(yàn)批件、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)批件/新藥證書(shū)、新獸藥證書(shū)等）等相關(guān)材料復(fù)印件以及產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用審計(jì)報(bào)告。
（二）材料報(bào)送審核
各申報(bào)單位將紙質(zhì)申報(bào)材料提交至所在區(qū)科技管理部門(mén)，由區(qū)科技管理部門(mén)審核通過(guò)后，統(tǒng)一報(bào)送至市科技局。各區(qū)科技管理部門(mén)按照本通知的要求，認(rèn)真審核、嚴(yán)格把關(guān)，特別是對(duì)材料的真實(shí)性及已經(jīng)享受區(qū)級(jí)支持政策情況進(jìn)行嚴(yán)格審核。
臥濤集團(tuán)，自2012年成立以來(lái)，已發(fā)展成為一家業(yè)務(wù)廣泛的綜合性企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，總部位于安徽，并在湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等地設(shè)有分公司。集團(tuán)專(zhuān)注于抖音短視頻與網(wǎng)站關(guān)鍵詞的推廣，項(xiàng)目申報(bào)，工商財(cái)稅咨詢，股權(quán)設(shè)計(jì)，軟件開(kāi)發(fā)，可研報(bào)告與商業(yè)計(jì)劃書(shū)編制，以及專(zhuān)利、商標(biāo)、版權(quán)和軟著的申請(qǐng)與代理。臥濤集團(tuán)憑借專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)、豐富的經(jīng)驗(yàn)及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，贏得了客戶的廣泛贊譽(yù)。展望未來(lái)，臥濤集團(tuán)將繼續(xù)以客戶需求為導(dǎo)向，提供高效、全面的服務(wù)，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。15855157003 為您解疑答惑！
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一、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)支持范圍
在本市進(jìn)行工商注冊(cè)、稅務(wù)登記、具有獨(dú)立法人資格，并從事生物醫(yī)藥（含新獸藥）、醫(yī)療器械等領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)單位須無(wú)不良信用記錄、無(wú)重大安全和質(zhì)量事故、無(wú)嚴(yán)重環(huán)境違法行為。
本次獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)，需是企業(yè)自主研發(fā)并在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1-4類(lèi)化學(xué)藥品、1-8類(lèi)中藥與天然藥物、1-12類(lèi)生物制品，三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械、1-3類(lèi)新獸藥，以及完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)的各階段研發(fā)成果。
二、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)
（一） 1類(lèi)新藥（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)：
、獲得藥物臨床試驗(yàn)批件，給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
、獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)，給予1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
、獲得藥品注冊(cè)批件/新藥證書(shū)，給予2000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）1類(lèi)新藥以外的藥品（含化學(xué)藥品、生物制品、中藥與天然藥物）獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)（不同劑型合并計(jì)算）：
、獲得臨床試驗(yàn)批件。2類(lèi)化學(xué)藥、2-5類(lèi)生物制品、2-6類(lèi)中藥與天然藥物給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，3-4類(lèi)化學(xué)藥、6-12類(lèi)生物制品、7-8類(lèi)中藥與天然藥物給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
、獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)。2類(lèi)化學(xué)藥、2-5類(lèi)生物制品、2-6類(lèi)中藥與天然藥物給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，3-4類(lèi)化學(xué)藥、6-12類(lèi)生物制品、7-8類(lèi)中藥與天然藥物給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
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（三）本市首次注冊(cè)的三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械，新獸藥1-3類(lèi)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)（不同規(guī)格合并計(jì)算）：
、獲得臨床試驗(yàn)批件。三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類(lèi)，按照前期研發(fā)費(fèi)用的25%給予獎(jiǎng)勵(lì)，該金額不足10萬(wàn)元的，給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)50萬(wàn)元。
、獲得注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)。三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類(lèi)，按照前期研發(fā)費(fèi)用的25%給予獎(jiǎng)勵(lì)，該金額不足20萬(wàn)元的，給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)100萬(wàn)元。
、獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證/新獸藥注冊(cè)證書(shū)。三類(lèi)醫(yī)療器械、非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械以及新獸藥1-3類(lèi)，按照前期研發(fā)費(fèi)用的25%給予獎(jiǎng)勵(lì)，該金額不足50萬(wàn)元的，給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。其中甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備最高不超過(guò)1000萬(wàn)元，乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備最高不超過(guò)500萬(wàn)元，其他三類(lèi)醫(yī)療器械最高不超過(guò)200萬(wàn)元，非診斷類(lèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械最高不超過(guò)100萬(wàn)元，新獸藥1類(lèi)最高不超過(guò)300萬(wàn)元，新獸藥2類(lèi)最高不超過(guò)200萬(wàn)元，新獸藥3類(lèi)最高不超過(guò)100萬(wàn)元。
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（四）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過(guò)的獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元；對(duì)于全國(guó)前3位通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，再一次性給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
三、武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)流程
（一）組織申報(bào)
各有關(guān)單位嚴(yán)格按照申報(bào)范圍、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)說(shuō)明的要求，如實(shí)填寫(xiě)《武漢市2022年大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件），要求“一產(chǎn)品一表”填報(bào)，并附產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)文件、研發(fā)階段成果（包括臨床試驗(yàn)批件、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)受理書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)批件/新藥證書(shū)、新獸藥證書(shū)等）等相關(guān)材料復(fù)印件以及產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用審計(jì)報(bào)告。
（二）材料報(bào)送審核
各申報(bào)單位將紙質(zhì)申報(bào)材料提交至所在區(qū)科技管理部門(mén)，由區(qū)科技管理部門(mén)審核通過(guò)后，統(tǒng)一報(bào)送至市科技局。各區(qū)科技管理部門(mén)按照本通知的要求，認(rèn)真審核、嚴(yán)格把關(guān)，特別是對(duì)材料的真實(shí)性及已經(jīng)享受區(qū)級(jí)支持政策情況進(jìn)行嚴(yán)格審核。
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