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安徽省行業(yè)資訊
中藥飲片追溯！安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估程序、申報(bào)條件及獎(jiǎng)勵(lì)
安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估程序、申報(bào)條件及獎(jiǎng)勵(lì)，小編已經(jīng)整理了詳細(xì)的內(nèi)容，合肥市
、黃山市 、蕪湖市、馬鞍山、安慶市、淮南市、阜陽(yáng)市、淮北市、銅陵市、亳州市、宣城市、蚌埠市、六安市 、滁州市
、池州市、宿州市中藥飲片企業(yè)申報(bào)安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估可咨詢小編：
安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估程序、申報(bào)條件及獎(jiǎng)勵(lì)，小編已經(jīng)整理了詳細(xì)的內(nèi)容，合肥市 、黃山市 、蕪湖市、馬鞍山、安慶市、淮南市、阜陽(yáng)市、淮北市、銅陵市、亳州市、宣城市、蚌埠市、六安市 、滁州市 、池州市、宿州市中藥飲片企業(yè)申報(bào)安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估可咨詢小編：
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一、安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估申請(qǐng)條件
（一）自2022年6月1日起，按照《省藥監(jiān)局2022年深入推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯工作方案》（皖藥監(jiān)中化秘〔2022〕30號(hào)）要求，開(kāi)展中藥飲片信息化追溯的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
（二）2020年6月1日以來(lái)，在監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
二、安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估程序
（一）企業(yè)申請(qǐng)。符合條件的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向省局提交評(píng)估報(bào)告，報(bào)送開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)信息化追溯（以下簡(jiǎn)稱“信息化追溯”）的工作小結(jié)，內(nèi)容包括制度建設(shè)、系統(tǒng)管理、追溯品種與批次以及原藥材追溯、基礎(chǔ)信息錄入、采購(gòu)流程錄入、生產(chǎn)流程錄入、質(zhì)檢信息錄入、銷售流程錄入、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制等情況的內(nèi)容。
（二）組織評(píng)估。省局收到企業(yè)申請(qǐng)后，組織評(píng)估組按照《安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯體系評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（試行）》開(kāi)展評(píng)估，評(píng)估時(shí)間原則上為1-2日。對(duì)經(jīng)綜合評(píng)判，得分為90分以上的，判定為“符合要求”。
三、安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估結(jié)果運(yùn)用
按照《2022年深入推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯工作方案》第五項(xiàng)規(guī)定，給予以下支持措施：
1.減少現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管頻次。對(duì)評(píng)估結(jié)果為“符合要求”的企業(yè)，采取線上檢查或書(shū)面檢查的方式開(kāi)展日常監(jiān)管，非必要不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；
2.中藥材采購(gòu)、驗(yàn)收和中藥飲片產(chǎn)品入庫(kù)、出庫(kù)、發(fā)運(yùn)環(huán)節(jié)可使用追溯系統(tǒng)（企業(yè)端）電子數(shù)據(jù)替代書(shū)面記錄；
3.申報(bào)參選“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地創(chuàng)建時(shí)，優(yōu)先遴選。
四、安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估有關(guān)要求
推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯，是提高企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平、提升亳州中藥飲片整體形象、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有效舉措，也是今年的重點(diǎn)工作之一。第二分局務(wù)必要高度重視，及時(shí)將本通知有關(guān)要求傳達(dá)至轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，并結(jié)合平時(shí)掌握的情況，組織引導(dǎo)具備條件的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)積極申請(qǐng)?jiān)u估，力爭(zhēng)通過(guò)信息化追溯評(píng)估，引領(lǐng)一批帶頭示范企業(yè)，帶動(dòng)更多的企業(yè)主動(dòng)參與和實(shí)施信息化追溯，不斷提高全省中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管的科學(xué)化、智慧化水平。
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一、安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估申請(qǐng)條件
（一）自2022年6月1日起，按照《省藥監(jiān)局2022年深入推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯工作方案》（皖藥監(jiān)中化秘〔2022〕30號(hào)）要求，開(kāi)展中藥飲片信息化追溯的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
（二）2020年6月1日以來(lái)，在監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
二、安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估程序
（一）企業(yè)申請(qǐng)。符合條件的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向省局提交評(píng)估報(bào)告，報(bào)送開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)信息化追溯（以下簡(jiǎn)稱“信息化追溯”）的工作小結(jié)，內(nèi)容包括制度建設(shè)、系統(tǒng)管理、追溯品種與批次以及原藥材追溯、基礎(chǔ)信息錄入、采購(gòu)流程錄入、生產(chǎn)流程錄入、質(zhì)檢信息錄入、銷售流程錄入、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制等情況的內(nèi)容。
（二）組織評(píng)估。省局收到企業(yè)申請(qǐng)后，組織評(píng)估組按照《安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯體系評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（試行）》開(kāi)展評(píng)估，評(píng)估時(shí)間原則上為1-2日。對(duì)經(jīng)綜合評(píng)判，得分為90分以上的，判定為“符合要求”。
三、安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估結(jié)果運(yùn)用
按照《2022年深入推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯工作方案》第五項(xiàng)規(guī)定，給予以下支持措施：
1.減少現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管頻次。對(duì)評(píng)估結(jié)果為“符合要求”的企業(yè)，采取線上檢查或書(shū)面檢查的方式開(kāi)展日常監(jiān)管，非必要不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；
2.中藥材采購(gòu)、驗(yàn)收和中藥飲片產(chǎn)品入庫(kù)、出庫(kù)、發(fā)運(yùn)環(huán)節(jié)可使用追溯系統(tǒng)（企業(yè)端）電子數(shù)據(jù)替代書(shū)面記錄；
3.申報(bào)參選“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地創(chuàng)建時(shí)，優(yōu)先遴選。
四、安徽省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯評(píng)估有關(guān)要求
推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息化追溯，是提高企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平、提升亳州中藥飲片整體形象、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有效舉措，也是今年的重點(diǎn)工作之一。第二分局務(wù)必要高度重視，及時(shí)將本通知有關(guān)要求傳達(dá)至轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，并結(jié)合平時(shí)掌握的情況，組織引導(dǎo)具備條件的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)積極申請(qǐng)?jiān)u估，力爭(zhēng)通過(guò)信息化追溯評(píng)估，引領(lǐng)一批帶頭示范企業(yè)，帶動(dòng)更多的企業(yè)主動(dòng)參與和實(shí)施信息化追溯，不斷提高全省中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管的科學(xué)化、智慧化水平。